Analista de garantia da qualidade senior – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das boas práticas de fabricação.
• Se envolver e conhecer o processo produtivo e os controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção.
• Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às boas práticas de fabricação.
• Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade.
• Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas.
• Quando necessário, realizar análise de risco de qualidade.
• Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações, definindo a causa raiz e proposta de ações corretivas, preventivas e controles de mudanças.
• Aprovar CAPAs, desvios, reclamação de clientes das áreas atendidas e com a matriz de responsabilidade definidas nos procedimentos de qualidade.
• Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável.
• Participar ativamente das auditorias corporativas e regulatórias.
• Contribuir na elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido.
• Melhoria de cultura de qualidade, demonstrando os requisitos de qualidade no dia-a-dia e treinando seus clientes e seus/suas colegas de equipe.
• Consegue influenciar positivamente o meio me que é inserido.
• Avaliação de risco, trabalhando na prevenção de eventos de qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória, atendimento ao cliente.
• Integração de equipes e de clientes.
• Trabalhar de forma contributiva e colaborativa conciliando diferentes pontos de vista.

Requisitos

• Nível superior em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas.
• Experiência na industria de medicamentos saúde humana/ saúde animal, cosméticos.
• Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
• Inglês: Avançado.