Microbiologist jr – São Bernardo do Campo/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Atividades

• Responsável por realizar todos os testes microbiológicos para garantir que todos os novos produtos em desenvolvimento atendam aos requisitos do QS 023 – Controle Microbiológico. Além disso, garantir que os testes sejam realizados em conformidade com os Padrões de Qualidade CP e diretrizes.
• Manter os sistemas de garantia de qualidade do laboratório para assegurar a validade dos dados.
• Coletar e analisar dados para tirar conclusões e recomendar ações.
• Realizar testes microbiológicos de acordo com o procedimento padrão (QMIC’s).
• Manter registros de laboratório precisos, atualizados e concisos, garantindo que as atividades atribuídas sejam conduzidas e documentadas de acordo com os requisitos e sistemas de Qualidade; implementar ações preventivas ou corretivas aplicáveis.
• Revisar e implementar os QMICs novos e revisados (procedimentos Globais de Micro Qualidade) dentro de 45 dias.
• Participar de investigações de falhas para coletar as amostras necessárias, quando apropriado. Um analista que trabalha no GTC (Global Technology Center) deve adquirir conhecimento básico do processo de Desenvolvimento de Produtos.
• Compreender e usar instruções básicas de segurança do laboratório, precauções no manuseio e descarte de materiais biológicos, de acordo com os regulamentos locais.
• Apoiar o processo de desenvolvimento de produtos testando produtos para robustez microbiológica e eficácia de conservantes.
• Apoiar o programa anual de testes de estabilidade.
• Apoiar os programas de C&S e Água realizando análises e validações.
• Realizar amostragem e testes de água, ar ambiental, ar comprimido e swabs de superfície.
• Realizar testes de validação de método a serem transferidos para o site de fabricação para liberação de produtos e análise de matérias-primas por metodologias convencionais e mais rápidas (Celsis).
• Realizar validação e classificação de matérias-primas conforme necessário para o programa de qualificação de matérias-primas.
• Participar do programa de calibração e qualificação de todos os equipamentos e instrumentos utilizados no Laboratório de Microbiologia.
• Seguir e coordenar/implementar as Boas Práticas de Fabricação e atividades de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (EHS); tomar ações preventivas e corretivas para mitigar possíveis incidentes de EHS.
• Apoiar o programa de Qualidade executando e garantindo que todos os requisitos estejam em vigor.
• Apoiar o programa de manutenção e armazenamento de culturas.
• Escrever e atualizar conforme necessário os Procedimentos Operacionais Padrão (SOP’s) para documentar todas as atividades de qualidade.
• Outras funções e responsabilidades conforme atribuídas.

Requisitos

• Graduação em Microbiologia, Bioquímica, Farmácia, Química Biológica ou áreas relacionadas.
• Experiência em laboratórios Farmacêuticos, Cosméticos ou Industriais.
• Experiência funcional.
• Inglês escrito e falado.
• Proficiência no Google Suite.
• Conhecimento de análises, estatísticas básicas e matemática.