Analista sr desenvolv. analítico [farma] – São José dos Campos/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Atua  como  líder  e  gestor  de  projetos  de  média  e  alta  complexidade. Trabalha de forma independente em tarefas gerenciamento de atividades, sistemas e estratégicas.
• Avalia dados, elabora, revisa e executa protocolos de validação/transferência de análises químicas, físicas e/ou microbiológicas de amostras de produto, bem como realiza  a  conferência  de laudos de análise e treinamento de analistas.
• Atua  como  suporte  e  guia  para  os  demais  analistas  da  área,  além  de suportar a liderança em temas específicos para os quais for designado, além de representar a área em discussões e avaliações de conformidade com procedimentos e outros documentos.
  Precisa  de pouco  ou  nenhum suporte na  busca  de  soluções  a  alguns problemas complexos
• Participa e   atua   ativamente   em reuniões   de   projetos,   elabora cronogramas e  gerencia a  execução  e  entrega  dos  mesmos.
• Realiza avaliação técnica crítica frente a requerimentos regulatórios, de qualidade e Compliance e globais,  realiza levantamento e acompanhamento de compra de materiais e equipamentos para execução de projetos, além de coordenar projetos e atividades e laboratórios terceiros.
• Responsável pela introdução de nova técnicas, metodologias e produtos, bem  como  pela  preparação  do  laboratório  de  Controle  de  Qualidade  e times   de   suporte, fornecendo handover e  treinamento adequados, contemplando os  requerimentos  de  suprimentos,  sistemas  e  técnicas necessários.
• Responsável  pelo  gerenciamento, abertura e condução de  ações  nos  sistemas  de qualidade  tais  como, Controle  de  Mudanças,  investigações  e  ações corretivas  e  preventivas, avaliações de  impacto e riscos para implementação de mudanças, políticas globais, regulamentações regulatórias entre outras.
• Habilidade na realização de testes do laboratório.
• Experiência, conhecimento e entendimento de Boas Práticas de Laboratório  (BPL)  e  conhecimento  das  Boas  Práticas  de  Fabricação atuais (cBPF) relacionadas ao laboratório.
• Demonstra conhecimento, entendimento e conformidade com a políticas de EHSS e com a cultura de segurança.
• Capacidade  de  ler,  interpretar  e  elaborar  documentos  como SOPs, instruções de  trabalho,  métodos  e protocolos e  relatórios de  teste,  bem como IPQ, Plano Mestre de Validação, PATE, HMP.
• Suporte no mapeamento e desenvolvimento de melhorias de processos para suportar os stakeholders (GxP e Non-GxP).
• Capacidade de atuar em mais de um projeto simultaneamente.

Requisitos

• Graduação em Biologia, Bioquímica, Microbiologia, Farmácia, Química ou áreas afins.
• 4-6 anos  de  experiência  relacionada  a  área  em  universidade  ou  em indústrias de dispositivos médicos,farmacêutica ou cosmética. E/ou uma associação equivalente de formação e experiência.