Analista garantia de qualidade pleno (foco regulatórios) – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Temporário
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação. Se envolver e conhecer o processo produtivo e para facilitar a revisão dos documentos especificações de MP, ME e demais documentos de produção.
• Suportar as áreas de supply e QC para o cumprimento das BPFs.
• Se envolver e conhecer o de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção.
• Realizar GAP assessment de legislações e guias globais. Quando necessários realizar análise de risco de qualidade.
• Aprovar CAPAs, desvios, reclamação de clientes das área atendidas de com a matriz de responsabilidade definidas nos procedimentos de qualidade.
• Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas.
• Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável.
• Manter atualizado todos os gaps de legislações e guias globais.
• Definir e conduzir a governança e processo de gap assessment de legislações e guias globais.
• Prover treinamentos a toda a liderança para auxiliar na identificação gaps de legislações e guias globais.

Requisitos

• Nível superior em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas.
• Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação.
• Sólida experiência na produção de medicamentos.
• Inglês: intermediário.