Coordenador(a) de pesquisa clínica – Campinas/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Engenheiro Químico
Químico

Responsabilidades

• Coordenar estudos clínicos, identificando potenciais melhorias e propondo planos de ação visando o cumprimento integral dos protocolos;
• Supervisionar o cumprimento das boas práticas clínicas, resoluções pertinentes e guia de inspeção 35;
• Preparar e revisar templates;
• Supervisionar o cumprimento dos treinamentos obrigatórios para os membros delegados nos estudos clínicos;
• Supervisionar e elaborar relatórios de segurança enviados pelo patrocinador sobre os eventos adversos de interesse nas diversas moléculas e divulgar a toda equipe de investigadores;
• Comunicar-se com os representantes dos patrocinadores;
• Realizar auditorias periódicas nas documentações e prontuários;
• Organizar documentos de projetos;
• Supervisionar e inserir dados na plataforma CRF e plataforma Brasil;
• Supervisionar a conferência de prontuários para as visitas e monitorias;
• Acompanhar visitas de monitoria, qualificação, de iniciação e fechamento dos estudos clínicos;
• Supervisionar e realizar as atividades específicas de cada visita nos respectivos estudos clínicos e sinalizar pendências aos membros da equipe para execução/correção;
• Realizar atividades delegadas no protocolo do estudo;
• Auxiliar na captação de pacientes e contato telefônico quando necessário e direcionado pelo coordenador ou supervisor de pesquisa;
• Orientar pacientes e/ou acompanhantes quanto aos procedimentos/exames/ rotinas do protocolo de pesquisa, se necessário;
• Realizar todas as atividades necessárias para um correto processo de Faturamento;
• Alimentar sistema Polo Trial;
• Ter disponibilidade para viagens para realização de treinamentos externos;
• Responder pelo seu núcleo de pesquisa sob sua responsabilidade;
• Realizar coleta de amostras biológicas, processamento e embarque, conforme protocolos de pesquisa;
• Realizar eletrocardiograma, conforme protocolos de pesquisa.
• Supervisionar equipe de coordenação em pesquisa clínica;
• Responder feasibilities conforme envio pelo patrocinador;
• Fazer bom uso de equipamentos e recursos disponíveis para a pesquisa clínica;
• Orientar participantes quanto ao uso de devices disponibilizados pelo patrocinador;
• Fazer controle e contabilidade dos devices e kits encaminhados pelo patrocinador;
• Elaborar documentos padrões a serem utilizados no processo regulatório dos estudos clínicos;
• Avaliar material de marketing produzido internamente para divulgação do estudo clínico e solicitar autorização para divulgação ao Comitê de Ética, e, patrocinador, quando aplicável;
• Capacitar equipe de coordenação para o trabalho em pesquisa clínica;
• Capacitar equipe de investigadores para o trabalho em pesquisa clínica.

Requisitos

• Ensino Superior Completo na área da saúde ou áreas correlatas
• Sólido conhecimento na área de pesquisa clínica
• Conhecimento nos sistemas: Medidata (rave) e Veeva vault
• Experiência com Gestão de Pessoas e Gestão de processos
• Inglês avançado/fluente- comunicação oral e escrita
• Pacote Office e destreza com plataformas on-line

O que te oferecemos de benefícios

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Convênio Farmácia;
• Programa de Vacinação;
• Remuneração compatível ao mercado;
• Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
• Modelo de trabalho Híbrido (escolhido junto à liderança);
• Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
• Parceria SESC;
• Programa saúde física – TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).