Analista garantia de qualidade sr – Paulínia/SP

SP | São Paulo
Temporário
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Responsabilidades

• Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das boas práticas de fabricação. Se envolver e conhecer o processo produtivo e ou de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção.
• Realizar gemba walking para avaliar o housekeeping, desafiar o “status quo” das áreas e o atendimento às boas práticas de fabricação.
• Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade.
• Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessários realizar análise de risco de qualidade, além de devido cascateamento ao time impactado.
• Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios, eventos e reclamações de cliente, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças.
• Aprovar CAPAs, desvios e eventos, reclamação de clientes das área atendidas de com a matriz de responsabilidade definidas nos procedimentos de qualidade.
• Gerenciar CAPAs, discrepâncias, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas.
• Elaborar protocolos e relatórios técnicos para validações ou testes quando necessário desafiar etapas do processo. Acompanhar a execução do plano quando necessário.
• Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável.

Requisitos

• Nível superior completo: farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas.
• Experiência em produção de medicamentos saúde humana e saúde animal, cosméticos.
• Sólido conhecimento em na produção de injetáveis.
• Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
• Inglês: avançado.