Analista de terapia celular pl. – São Paulo/SP [morumbi]

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Biotecnologista
Farmacêutico

Atividades

• Exercer atividades relacionadas a produção de produtos de terapias avançadas, dentre elas: preparo e troca de meio de cultivo, cultivo e expansão celular, congelamento e descongelamento de células e tecidos, envase.
• Realizar análises fenotípicas, genotípicas e de viabilidade de células.
• Preencher documentação pertinente a realização das atividades seguindo os procedimentos vigentes.
• Analisar os resultados de acordo com as especificações técnicas.
• Preparar, padronizar e gerenciar soluções, meios de cultura, padrões de referência e reagentes.
• Elaborar procedimentos operacionais padrão (POPs) e metodologias analíticas.
• Elaborar protocolos e relatórios de validação bem como executar validações analíticas, de limpeza e de processos da área.
• Investigar os resultados fora de especificação.
• Auxiliar no controle de estoque laboratorial quanto a avaliação da necessidade e solicitação no sistema de gerenciamento de estoque.
• Participar e realizar treinamentos internos e externos.
• Apoiar o treinamento técnico e documental de usuários da área limpa.
• Participar da investigação de não-conformidades.
• Colaborar e ser facilitador de melhorias de processo e avaliações de risco.
• Apoiar atividades de interface laboratorial quando solicitado.
• Leitura, compreensão e aplicação da legislação vigente, documentos compendiais e farmacopeicos para a realização das análises e cumprimento dos requisitos de liberação de resultados.
• Cumprimento das normas de BPL (Boas Práticas de Laboratório), de Segurança do Trabalho, Biossegurança e de Meio Ambiente e Ética.

Requisitos

• Curso Superior Completo: Farmácia, Biologia, Biomedicina, Biotecnologia ou Engenharia Biomédica;
• Inglês Intermediário;
• Experiência em área limpa;
• Experiência em boas práticas em cultura de células;
• Experiência em biossegurança, classe de risco 2;
• Experiência em Boas Práticas de Laboratório;
• Desejável: Experiência em terapias avançadas, boas práticas de fabricação, auditorias e documentação regulatória.