Analista de gq e regulatórios jr – Sumaré/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Bioquímico
Farmacêutico
Químico

RESPONSABILIDADES

• Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para o registro de produtos na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e outros órgãos reguladores para empresas químicas (AVCB, CETESB, policias, prefeitura, Civisa).
• Elaborar dossiês referentes ao registro, alterações e pós-registro para cumprir as exigências regulatórias
• Acompanhar inspeções regulatórias e auditorias internas e externas.
• Responder às exigências formuladas pelas agências reguladoras.
• Preparação de documentação e processos para auditorias de clientes e órgãos reguladores
• Esclarecer dúvidas ou apresentar documentos específicos conforme solicitado.
• Descrição de processos para garantir a execução dentro da BPF
• Organização e cadastros de novos produtos com as diferentes áreas da empresa
• Construção de especificação de produtos e MPs para CQ de acordo com as necessidades e orientações do P&D
• Colaborar com os departamentos de produção e pesquisa para garantir que todos os produtos atendam aos padrões de qualidade estabelecidos.
• Ajudar na elaboração e atualização de documentos e procedimentos relacionados ao controle de qualidade e conformidade regulatória.
• Controlar calibrações de equipamentos, processo de trabalho com exigências legais.
• Apoiar o controle de qualidade quando necessário
• Controlar calendário anual de regulatórios
• Dar suporte para a consultoria ambiental, garantindo o bom andamento
• Fazer auditorias no site e propor melhorias para atendimento das exigências
• Apoiar na cultura de qualidade da fábrica

CONHECIMENTO NECESSÁRIO

• Formado ou em formação acadêmica em Química, Farmácia, Biologia ou área relacionada.
• Experiência prévia em atividades de controle de qualidade e/ou regulatórias, preferencialmente no setor de saneantes.
• Conhecimento das normas e regulamentos aplicáveis ao setor, tais como Anvisa, AVCB, CETESB, Policias.
• Habilidade para trabalhar de forma eficaz em equipe e comunicar-se de maneira clara e concisa.
• Capacidade de priorizar tarefas e trabalhar de forma independente, com atenção aos detalhes.
• Domínio de ferramentas de escritório, como Microsoft Office.