Analista da qualidade – Pinhais/PR

PR | Paraná
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Engenheiro de Produção
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades e atribuições

• Garantir a realização e revisão dos controles de mudança;
• Garantir o preenchimento do Gerenciamento de Risco de todos os produtos aplicáveis;
• Garantir o Gerenciamento de Risco dos processos da empresa;
• Acompanhar os processos de definições de fluxo do produto em projeto e fisicamente conforme aprovação da Anvisa;
• Estimular o cumprimento da norma RDC665:2022 em todos os níveis da empresa;
• Orientar e garantir que as áreas envolvidas realizem o descarte correto dos materiais da empresa;
• Acompanhar/Auditar os registros da limpeza dos ambientes e dedetização;
• Mapear e auxiliar na descrição de procedimentos relacionados diretamente com o produto (rastreabilidade, inspeção, conferência, etc);
• Acompanhar auditorias dos VISAS e Anvisa;
• Aplicar treinamentos;
• Participar de foruns cujas decisões impactam em atendimento das normas da Anvisa e fluxo de produtos;
• Receber, analisar e apresentar a supervisão indicadores relacionados a qualidade do produto e satisfação de cliente com os mesmos, por exemplo: índice de devolução de produtos, índice de não conformidade em inspeção, etc;
• Autorizar ou não, quebra de fifo de materiais na ausência da RT;
• Revisar e Aprovar Fispqs e instruções de uso dos produtos na ausência da RT e/ou sempre que solicitado;
• Prestar suporte ao SAC na condução de ações e investigações de reclamação de cliente;
• Definir fluxo de atendimento, modelo de laudos e cartas junto ao SAC para envio aos clientes;
• Analisar e assinar documentações regulatórias na ausência da RT ou quando necessário;
• Participar ativamente das reuniões mensais com DP e Comercial sobre problemas em produtos;
• Assinar / validar formulário RMP na ausência da RT ou quando necessário;
• Analisar e revisar criticamente os procedimentos integra considerando riscos para os processos que envolvem o produto ou exigências anvisa para a Importadora;
• Prestar suporte a Gestão em que for necessário.

Requisitos e qualificações

• Formação Superior em áreas da saúde e/ou produção, como: Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Eng. de Produção e afins;
• Excel intermediário a Avançado;
• Desejável Pós- Graduação na área de Qualidade, processos e /ou projetos;
• Desejável conhecimento e vivência das Normas RDC 665:2022, Gerenciamentos de Resíduos e Riscos e /ou ISO 13485;
• Vicência com adequação de SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade);
• Necessário conhecimento intermediário a avançado no pacote Office;
• Desejável inglês Intermediário (Condições de leitura e interpretação de documentos);
• Necessário experiência em sistemas ERP.