Pesquisador jr farma – Hortolândia/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Engenheiro Químico
Químico

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

• Conferir as documentações de matérias-primas e produtos referentes ao desenvolvimento dos métodos analíticos, perfil de dissolução e estudos de estabilidade e seus gráficos de tendência, além de realizar as respectivas liberações;
• Conferir sob supervisão as documentações de matérias-primas e produtos referentes às validações de métodos em especial dados de robustez e estudos de degradação forçada (EDF);
• Garantir que os documentos referentes às validações de métodos e EDF sejam corretamente arquivados;
• Elaborar protocolos, documentação e relatórios para a validação de planilhas eletrônicas;
• Elaborar ofícios para a criação de especificação de matérias-primas e produtos e revisar os métodos analíticos a serem oficializados;
• Elaborar seções do Dossiê regulatório (CTD, FDIR, M2, RTC) para a submissão do projeto ao órgão regulador e cumprir com lançamentos de novos medicamentos no mercado;
• Auxiliar na identificação e elaboração de melhoria de procedimento e modelos de documentos empregados no setor, tal como atuar na melhoria contínua do fluxo de trabalho;
• O objetivo das atividades é garantir a qualidade dos produtos desenvolvidos, empregar os procedimentos vigentes, a submissão do projeto ao órgão regulador e cumprir com lançamentos de novos medicamentos no mercado;
• Avaliação crítica dos documentos e propostas de melhorias em modelos de documentações e melhorias de fluxos.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

• Graduação completa em Farmácia, Química, Biologia, Bioquímica ou cursos correlatos ao mercado farmacêutico;
• Vivência nas atividades acima;
• Conhecimentos de BPL e BPF, legislações nacionais e normas internacionais (FDA e ICH);
• Disponibilidade para atuar em Hortolândia-SP.