Quality manager – Jarinu/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Qualidade, Regulamentação e Segurança
  • Mantém a conformidade com todos os requisitos regulamentares conforme aplicável.
  • Busca ativamente o processo contínuo e a melhoria da qualidade, conforme medido por índices internos e auditorias / relatórios externos.
  • Coordena atividades relacionadas à determinação e comunicação de causas de não conformidades, bem como à implementação de ações corretivas e melhorias de processo; Assiste em retreinamento quando apropriado.
  • Inicia e / ou supervisiona o processo de controle de mudanças.
  • Analisa junto com o Gerente Geral os dados da instalação para identificação de tendências e início das ações necessárias.
  • Coordena todas as atividades relevantes para o FDA, ISO, cliente, auditorias internas e outras auditorias regulatórias.
  • Realiza auditorias internas de conformidade conforme necessário e mantém registros apropriados.
  • Mantém registros e procedimentos de qualidade da instalação.
  • Coordena sob supervisão do Gerente Geral todas as atividades de requalificação do sistema, conforme aplicável.
  • Auxilia o controle de qualidade corporativo em projetos e atribuições especiais, conforme solicitado.
  • Coordena sob Supervisão do gerente Geral as análises de gerenciamento de instalações.
  • Coordena e mantém sob supervisão do Gerente Geral a análise de risco da instalação.
  • Executa estudos de Qualificações, quando aplicável.
  • Garante os pré-requisitos técnicos normativos para a operação.
  • Qualifica os irradiadores de acordo com normas pertinentes.
• Operações
  • Coordena / executa validações e calibrações de processo, quando necessário.
  • Revisa e libera registros de lote para materiais processados, garantindo o cumprimento e conformidade dos processos.
  • Auxilia, quando necessário, no estabelecimento de objetivos departamentais para atender às metas gerais da instalação.
  • Auxilia Operações na definição das condições de processamento de produtos e orienta o setor de programação quando requerido.
  • Avalia e responde assuntos referentes à reclamação/satisfação de clientes.
  • Garantir os pré-requisitos técnicos normativos para a operação.
  • Coordenar e conduzir os processos de Validação, garantindo os pré-requisitos de processo em conformidade com o sistema de Gestão da Qualidade e emitir registros pertinentes.
  • Elabora os Planejamentos e Orçamentos anuais relativos à área da Qualidade para aprovação do Gerente da Planta.
  • Reporta ao Gerente da Planta os resultados da equipe com sugestões de planejamento das ações necessárias para aprovação.
  • Identificar as necessidades de treinamento e capacitação para o desenvolvimento da equipe.
  • Treina, capacita, supervisiona e avalia os colaboradores que atuam na área de qualidade operacional.
  • Elaborar e emitir relatórios para os clientes, quando requerido, e de Monitoramento das atividades internas.
  • Da suporte ao Depto.Comercial (incluindo o suporte aos clientes) na avaliação e dúvidas referentes à processos.
  • Lidera e coordena os processos de verificação e calibração dos Instrumentos e meios de medição do processo.
  • Propõem e revisa as Instruções locais de Trabalho e quando solicitado nas instruções Corporativas.
  • Atuar como representante perante a órgãos regulatórios, tais como CNEN, sindicatos, associações e conselhos.
• Gestão de Pessoas
  • Comunica a política e os valores da qualidade da empresa, motivando e sensibilizando os funcionários para a natureza crítica de nosso serviço.
  • Está envolvido na contratação, retenção, motivação e desenvolvimento de pessoal qualificado em cargos de QA / Validações, se aplicável.
  • Auxilia na orientação de novos funcionários, funções, GMP, segurança e treinamento de desenvolvimento para os funcionários, conforme exigido pelos Procedimentos Operacionais Padrão, programas de Certificação, requisitos corporativos e iniciativas de atendimento ao cliente.
  • Interage com todas as funções dentro da planta.
  • Fornece a todos os subordinados objetivos claros e mensuráveis.
  • Mantém todos os programas de treinamento relacionados à qualidade.
  • Definir expectativas (atitudes e metas quantitativas e qualitativas) para os integrantes de sua equipe para aprovação do Gerente da Planta.

Qualificações

• Ensino Superior Completo em exatas ou biológicas.
• Inglês Avançado.