Analista de assuntos regulatórios – Sumaré/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Bioquímico
Engenheiro Ambiental
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Responsabilidades

• Assegurar a correta interpretação da legislação/regulamento em matéria regulatória, relativa a produtos e aplicações nos mercados em que a empresa atua;
• Garantir a manutenção das certificações ZDHC, KOSHER e HALAL.
• Entender e implementar a ABNT NBR 14725:2023
• Garantir a vigência dos registros da ANVISA;
• Disponibilizar os documentos relevantes para garantir o suporte legal;
• Manter os registros (documentações) rastreáveis e prontamente recuperáveis;
• Entender e implementar completamente as atualizações, revisões de normas/procedimentos/ sistemas relacionados a questões regulatórias;
• Garantir o cumprimento do sistema de revisão de documentação (declarações, FISPQs, rótulos, etc) mantendo-os atualizados e disponíveis para associados e clientes;
• Garantir a disponibilização das informações necessárias, inclusive estudos desenvolvidos em laboratórios externos, para obtenção do registro dos produtos, em atendimento aos órgãos governamentais;
• Registrar os produtos e/ou manter os registros de produtos válidos junto aos órgãos reguladores;
• Orientar a equipe de P&D em relação às restrições regulatórias relacionadas aos produtos/projetos trabalhados pelo P&D;
• Participar de fóruns relacionados à área regulatória;
• Liderar a interface para assuntos regulatórios entre filial Brasil x matriz internacional;
• Avaliar criticamente os documentos recebidos da consultoria, bem como as solicitações dos clientes.

Requisitos mínimos

• Graduação: Engenheiro Químico, Químico, Biologia, Farmácia, Engenharia Ambiental, Toxicologista.
• 3 anos de experiência em indústria química;
• Cadastro no CRQ, CRB ou CRF;
• Inglês avançado obrigatório.
• Obrigatório conhecimento de informática.
• Desejável espanhol intermediário/avançado.
• Noções desejáveis de toxicologia.