Analista da qualidade – Rio de Janeiro/RJ

RJ | Rio de Janeiro
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico

Atividades

• Impulsionar a melhoria contínua dos processos da empresa, assegurando a conformidade com a ISO 9001 e mantendo o certificado do sistema de gestão;
• Conduzir auditorias internas e em fornecedores, realizar análises críticas, gerenciar não conformidades e indicadores de desempenho;
• Liderar a área da Qualidade, elaborando e mantendo toda a documentação do Sistema de Gestão e implementando o Software;
• Nos estudos clínicos, desempenhar funções que incluem análise de risco, validações internas de documentos, monitoria interna durante visitas, validação de dados coletados e fechamento de indicadores e não conformidades;
• Realizar interface com o cliente, gerir documentos de origem externa e requisitos do cliente, enviar formulários de Pesquisa de Satisfação e coordenar monitorias e auditorias externas;
• Supervisionar as atividades do Técnico de Controle da Qualidade, incluindo gestão de produtos investigacionais e equipamentos;
  Gerir treinamentos internos e avaliações de competência.
  Desenvolver cronograma para implantação de um sistema de gestão integrado em conformidade com as normas ISO 14001 e 45001.

Requisitos

• Faculdade completa na área da Saúde, de preferência Farmácia, Biomedicina, Biologia e Enfermagem;
• Experiência anterior na área da Qualidade;
• Experiência com documentos do Sistema de Gestão;
• Experiência com apresentações de Análises Críticas;
• Vivência em Auditorias internas e externas;
• Experiência com Relatórios de Auditorias;
• Experiência com Feedbacks para colaboradores, fornecedores e demais partes interessadas;
• Possuir ISO 9001(mandatório) e 14001 (desejável);
• Capacitação em Pesquisa Clínica; (Desejável).