Analista de assuntos regulatórios – RJ

RJ | Rio de Janeiro
Efetivo (CLT)
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Atividades

• Conhecimento na área de Assuntos Regulatórios no âmbito do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento/MAPA.
• Familiaridade com os sistemas do MAPA: SIPEAGRO e SEI.
• Conhecimento na elaboração e análise de documentação técnica de dossiês referentes à registro de produtos farmacêuticos de uso veterinário, renovações de licenças de produtos e estabelecimento, petições de pós-registro de produtos e cumprimento de exigências formuladas pelas agências reguladoras.
• Documentação de estudos clínicos realizados com os produtos de acordo com as legislações vigentes e referências (nacionais e internacionais).
• Acompanhar processos de registros / pós registro protocolados.
• Conhecimento de FISPQ e Fichas de Emergência.

Pré-requisitos

• Superior completo em Farmácia, Química e/ou Veterinária.
• Diferencial ter experiência na legislação do órgão regulador –