Assistente em assuntos regulatórios – Joinville/SC

SC | Santa Catarina
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico
Químico

Tarefas Desempenhadas

• Realizar pesquisas sobre regulamentações, leis e normas aplicáveis para o setor;
• Auxiliar na revisão de rótulos e embalagens de dispositivos médicos;
• Participação ativa na documentação para submissões regulatórias;
• Auxiliar na preparação e resposta a auditorias regulatórias e inspeções;
• Avaliar riscos de conformidade regulatória e identificar ações corretivas;
• Desenvolver habilidades de comunicação com agências regulatórias;
• Trabalhar em colaboração com outros departamentos para garantir conformidade.

Requisitos

• Graduação cursando em áreas relacionadas, como Farmácia, Química, Biologia, Ciências da Saúde ou afins;
• Inglês básico ou acima.

Experiência

• Desejável experiência prévia de 1 a 2 anos como Trainee em Assuntos Regulatórios;
• Experiência anterior em estágios, projetos acadêmicos ou atividades relacionadas a assuntos regulatórios será valorizada.

Conhecimento Técnico

• Pesquisas sobre regulamentações;
• Revisão de rótulos e embalagens de dispositivos médicos;
• Documentações para submissões regulatórias;
• Preparação e resposta a auditorias regulatórias e inspeções;
• Avaliação de riscos de conformidade regulatória e ações corretivas;
• Desenvolvimento de habilidades de comunicação com agências regulatórias;
• Trabalho de colaboração com outros departamentos para garantir a conformidade.