Analista de validação de métodos analíticos II – Londrina/PR

PR | Paraná
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Biotecnologista
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

Atribuições e Responsabilidades

• Elaborar e revisar os protocolos e relatórios de transferência analítica dos métodos desenvolvidos pelo desenvolvimento analítico;
• Elaboração de dossiês de validação de metodologia analítica conforme requerimentos nacionais e internacionais para renovação de registros;
• Seguir os guias de Validação e Controle de Qualidade do Ministério da Agricultura;
• Planejar, executar a transferência e validação de métodos analíticos;
• Garantir que os testes realizados e as metodologias validadas cumpram boas práticas de fabricação e integridade de dados;
• Implementar melhoria nos documentos de controle de qualidade que serão utilizadas para dossiês de submissão e renovação de registro de produtos;
• Manter o controle de estoque dos reagentes, insumos necessários para validação de metodologia analítica;
• Realizar melhorias nos métodos analíticos de acordo do com guias do VICH, ICH, EU, CODE e FDA.

Requisitos

• Formação Superior Completa em: Biologia, Biomedicina, Farmácia, Biotecnologia ou áreas afins.
• Informática: Pacote Office Intermediário;
• Idioma: Inglês Intermediário.