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Analista de assuntos regulatórios pl – São Paulo/SP [zona sul]

liberado em 5 de dezembro de 2023

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Bioquímico
Farmacêutico
Químico

Principais Responsabilidades

  • Responsável pelo processo de registro de produtos das marcas;
  • Trabalhar o calendário de registro para lançamentos de novos produtos de acordo com RegOne e alinhamentos globais de registro e orientar as marcas sobre o processo;
  • Dar suporte à importação de produtos quanto às necessidades regulatórias de informações cadastrais/
  • Acompanhar problemas no sistema (RegOne, SAP), erros e melhorias para atender às necessidades do mercado local;
  • Apresentar dossiê no sistema ANVISA, conhecimento de utilização do SGAS;
  • Realizar o registro dos produtos junto às autoridades sanitárias e manter atualizadas todas as alterações necessárias;
  • Avaliar e aprovar todas as artes de novos produtos, garantindo que o texto esteja de acordo com a legislação local;
  • Coordenar o processo de rotulagem local caso as embalagens padrão não cumpram os regulamentos locais;
  • Operar o sistema regulatório, reportar qualquer problema, baixar dossiês, criar documentação adicional se necessário e fazer upload de aprovações;
  • Participar de reuniões de marketing, fornecendo status regulatório e qualquer impacto no cronograma de lançamento;
  • Fornecer documentos de vigilância pós-comercialização e outros requisitos do governo, quando solicitado;
  • Elaborar os pedidos de compras para fornecedores regulatórios e pagar taxas referentes à área (ANVISA, ABIHPEC, CRF, Consultores, etc).

Requisitos

  • Formação em Farmácia, Química ou Biologia;
  • Experiência em assuntos regulatórios, preferencialmente no segmento de cosméticos;
  • Inglês avançado.
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Analista de assuntos regulatórios pl – São Paulo/SP [zona sul]

liberado em 5 de dezembro de 2023
Contrato
Efetivo (CLT)
Local
São Paulo
Profissões
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