Analista de assuntos regulatórios II – Londrina/PR

PR | Paraná
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Biotecnologista
Farmacêutico
Médico Veterinário

Atribuições e Responsabilidades

• Executar atividades de natureza técnica e processuais relacionadas a registro de produtos (Registro e Pós-registro);
• Prestar suporte regulatório aos produtos sob sua responsabilidade;
• Adequação e melhoria dos dossiês dos produtos já registrados, elaborando a documentação necessária para atendimento legal;
• Focal point e Liderança de projetos pertinentes a área de PDRA;
• Interagir com agências correspondentes para enviar e solicitar documentações.
• Participar de reuniões para discussões técnicas de interface regulatória, por meio da identificação e tratativa dos impactos e riscos regulatórios para a organização, visando a tomada de decisões que favoreçam internamente as possíveis alterações regulatórias;
• Acompanhar e elaborar procedimentos e documentação regulatória para auditorias e inspeções de órgãos regulatórios nacionais e internacionais.

Requisitos

• Formação Superior Completa em: Medicina Veterinária, Biologia, Farmácia, Biotecnologia ou áreas relacionadas;
• Idiomas: Inglês Intermediário
• Informática: Pacote Office – Intermediário
• Conhecimentos em Legislação MAPA/ANVISA, Boas práticas documentais.