Analista da garantia da qualidade (controle de mudanças) – Rio de Janeiro/RJ

RJ | Rio de Janeiro
Efetivo (CLT)
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Atividades Desenvolvidas

• Receber e analisar todas as mudanças de baixa e média complexidade propostas através do sistema StarNet- módulo StarCcon com clareza e objetividade, a fim de identificar se todos os requisitos iniciais da mudança foram cumpridos;
• Conduzir reunião do comitê de avaliação da mudança como mediador da proposta pela qualidade, identificando junto ao time os potenciais impactos da mudança, e garantindo que, o risco ao desempenho, qualidade, segurança e eficácia dos produtos relacionados a proposta sejam definidos com clareza e assertividade previamente à implementação;
• Contribuir para a definição de um plano de ação adequado, que mitigue os riscos avaliados (quando aplicável) na etapa de avaliação de impacto da mudança, verificando a correta aplicação dos conceitos das boas práticas aplicáveis ao processo em avaliação, garantindo que, após cumprimento do plano de ação proposto a mudança poderá ser implementada sem riscos.
• Apoiar o monitoramento e controlar a implementação dos planos de ação propostos para as mudanças em andamento;
• Avaliar a correta implementação de todas as ações propostas em plano de ação de todas as mudanças sob controle e acompanhamento, por meio de evidência, seja ela documentada, ou através de visitas à área escopo da mudança, estando o plano concluído, liberar a implementação na rotina para o solicitante e arquivar o formulário.
• Realizar monitoramento de todas as mudanças implementadas sob o gerenciamento no tempo definido em procedimento interno, através da análise crítica dos processos pertencentes ao sistema da qualidade (desvios, análise de riscos, e revisão periódica de produto, quando aplicável), a fim de, avaliar se a alteração proposta e implementada, inferiu risco à processos e/ou produtos.
• Participar junto a equipe multidisciplinar das investigações de desvios de qualidade.

Área de Formação

• Formação superior em farmácia, biologia, microbiologia e química e engenharia química.