Analista assuntos regulatórios I – São José dos Pinhais/PR

PR | Paraná
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Engenheiro Ambiental
Engenheiro de Produção
Engenheiro Florestal
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

• Participar das squads de desenvolvimento de produtos e acessórios orientando o processo de desenvolvimento de produtos (PDP) e manutenção de produtos (PMP) de forma a obter produtos em conformidade com os regulamentos vigentes;
• Aprovar modelos de rotulagem de produtos em desenvolvimento;
• Providenciar e avaliar documentação técnica para elaboração de dossiês de registro de produtos para regularização de produtos no mercado nacional e internacional;
• Regularizar produtos isentos de registro e sujeitos à registro junto à Anvisa;
• Manter-se atualizado dos temas regulatórios de âmbito nacional e internacional (ANVISA, INMETRO, ABNT, Código do Consumidor, Tratado de Nagóia, direito sanitário;
• Ser ponto focal dos países de atuação da empresa orientando na estratégia regulatória do portfólio e realizando a gestão regulatória dos países;
• Participar do processo de abertura de novos países liderando o impacto dentro da organização bem como orientando na melhor estratégia regulatória para o país;
• Orientar os processos de abertura e adequação de novas empresas e suas renovações de licenças sanitárias;
• Revisar procedimento operacional padrão e instrução de trabalho na área regulatória;
• Aprovar a entrada de novas matérias primas na empresa garantindo a conformidade regulatória (restrições sanitárias e biodiversidade;
• Orientar a estratégia regulatória para regularização de acesso ao patrimônio genético e projetos de repartição de benefícios;
• Propor melhoria contínua na área regulatória, propondo indicadores de performance e ações de produtividade;
• Revisar contratos com fornecedores parceiros da área regulatória.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

• Formação superior em áreas correlatas a Biologia, Engenharias Ambiental, Florestal, Química, de Bioprocessos, Farmácia e Química;
• Desejável: inglês e espanhol; soluções Google; Inteligência artificial generativa;
• Experiência mínima de 6 anos em assuntos regulatórios de empresas de higiene pessoal, cosmético e perfumaria, atuando no registro de produtos (obrigatória experiência com registro de protetores solares), além da análise regulatória de matérias primas cosméticas e fragrâncias;
• Perfil: Protagonista, comunicativo, dinâmico, que goste de trabalhar em time e de contribuir para revisão de processos.
• Habilidade em oratória e em lidar com situações adversas e encontrar soluções.
• Diferencial: conexão com práticas ESG.