Analista da garantia da qualidade (ind. farmacêutica) – Rio de Janeiro/RJ [zona norte]

RJ | Rio de Janeiro
Efetivo (CLT)
Biólogo
Farmacêutico
Químico

Formação Superior em

• Farmácia, Química ou Biologia

Experiências necessárias

• Experiência com a fabricação de injetáveis, conhecimento técnico no processo de gerenciamento de desvios;
• Elaboração de relatórios de desvios e apresentações analíticas, de forma independente.

Conhecimentos

• Conhecimentos específicos quanto a ISO9000, ISO9001 e ISO19011;
• Conhecimento nas boas práticas de fabricação de medicamentos, RDC 658/2022 e suas instruções normativas associadas;
• RDC 654/2022 – Distribuição e fracionamento de IFA, RDC 304/2019 – Distribuição, armazenagem e transporte;
• Conhecimento nas boas práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro, RDC 665/2022.

Desejável

• Gerenciamento de riscos considerando o guia de harmonização ICHQ9.
• Guias ANVISA, ISPE e reports OMS relacionados a produção de biológicos, estéreis e controle de qualidade;
• Conhecimento nos requisitos gerais para a competência de ensaios de laboratório, ISSO/IEC 17025.
• Conhecimento sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamento, RDC 406/2020.

Informações

• 40h semanais – 08h às 17h
• Modalidade presencial (Zona Norte – RJ)