Monitor(a) de estudos pesquisa clínica senior – Campinas/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Biotecnologista
Farmacêutico

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

• Execução de inspeção em estudos de pesquisa clínica;
• Avaliação dos resultados em comparação com documentos fontes;
• revisão e elaboração de documentos;
• Inspeções de processos e elaboração de relatórios;
• Treinamentos aos colaboradores;
• Participação em reuniões com pesquisadores internos e externos (USA por exemplo);
• Auditoria de documentos e relatórios;
• Monitoramento/acompanhamento da solução de desvios;
• auditorias de qualidade tendo como base a legislação em BPC e ISO 9001:2015.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

• Graduação completa de preferência na área da saúde (p. ex Farmácia, Biomedicina, Biologia );
• Experiência em Pesquisa Clínica;
• Forte habilidade de raciocínio analítico e crítico para avaliar divergências em documentação de estudos;
• Conhecimento profundo de normas que regem a pesquisa clínica, das Diretrizes ICH / BPC e das regulamentações vigentes;
• Forte capacidade organizacional e de planejamento e habilidade de trabalhar eficaz e eficientemente em um ambiente dinâmico com projetos e prazos exigentes;
• Capacidade de trabalhar, compreender e seguir processos de trabalho dentro da função designada;
• Forte capacidade analítica e conceitual, habilidade interpessoal, facilidade de comunicação e atenção a detalhes;
• Capacidade de tratar problemas relacionados ao estudo e ao centro de estudo com orientação adequada e iniciar e comunicar medidas corretivas conforme necessário;
• Capacidade de usar a expertise profissional e exercer bom julgamento;
• Forte capacidade de manter o adequado relacionamento interpessoal, cooperando para o bom clima organizacional;
• Desejável: inglês avançado.