Analista de garantia da qualidade I – Indaiatuba/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista
Farmacêutico

Responsabilidades

• Elaborar procedimentos, instruções de trabalho e Manual da Qualidade, descrevendo passo-a-passo as atividades, incluindo fluxogramas, de acordo com a RDC 16, objetivando a padronização das atividades para todos os colaboradores envolvidos nos processos;
• Cumprir os requisitos estabelecidos no Sistema da Qualidade, que abrange o Manual da Qualidade, procedimentos operacionais padrão e instruções de trabalho, bem como propor melhorias e promover a sua utilização dentro da empresa, assim como conhecer e seguir o Código de Ética e Conduta definidos para empresa;
• Avaliar e qualificar fornecedores de produtos e/ou serviços, verificando a documentação necessária para cada tipo, bem como o seu histórico de fornecimento, visando garantir a rastreabilidade e confiabilidade de produtos/serviços que impactam na qualidade do produto, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação;
• Organizar e monitorar o Arquivo morto;
• Realizar, periodicamente, auditorias internas dos processos de produção, produtos e serviços, controle de qualidade etc objetivando corrigir eventuais desvios e melhorar o sistema da qualidade;
• Zelar para que sejam observadas e seguidas as normas e procedimentos de conservação, limpeza e higiene da área de trabalho, máquinas e equipamentos, além de orientar terceiros no cumprimento das normas de segurança, meio-ambiente e qualidade, entre outras atividades.

Requisitos

• Formação superior em ciências da saúde ou áreas correlatas.
• Desejável experiência anterior como assistente e/ou analista da Garantia da Qualidade, vivência em projeto de implementação e manutenção de sistemas de gestão da qualidade ou auditoria da qualidade (internas e externas), segundo as legislações sanitárias vigentes;
• Conhecimentos em sistemas da qualidade;
• Conhecimento das legislações sanitárias vigentes;
• Conhecimento de ferramentas e softwares de sistemas de gestão da qualidade;
• Organização, planejamento e realização;
• Capacidade de percepção e análise crítica.