Analista de controle de qualidade I – Divinópolis/MG

MG | Minas Gerais
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico
Químico

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

• Treinar os novos colaboradores que integrarem a equipe nos cargos de Controlador de Qualidade I;
• Realizar análise crítica / aprovar os procedimentos elaborados e revisados do setor e demais setores (quando aplicável);
• Solicitar a elaboração ou revisão de procedimentos, listas e tabelas de controle do setor ou demais setores (quando aplicável), através do sistema SAP e conforme procedimentos específicos, a fim de garantir a atualização ou inclusão das informações sempre que necessário.
• Abrir Controle de Mudanças (CM), conforme procedimento específico, de forma a fazer cumprir todos os processos envolvidos nas mudanças internas.
• Realizar a conferência periódica do relatório destinado a retirada de produtos da retenção futura, através do sistema SAP, para realizar a retirada e descarte dos materiais de referência futura;
• Realizar o levantamento mensal do número de análises do Controle de Qualidade, retirando informações do sistema SAP e de planilhas de controle, para atualização dos indicadores e metas do setor;
• Distribuir as atividades diárias para equipe, avaliando as prioridades, a fim de atender todas demandas e prazos previstos;
• Emitir laudos de análises do laboratório e dos setores demandantes, através do sistema SAP ou pelo preenchimento de formulários específicos, para atender as demandas solicitadas;
• Auxiliar na negociação de liberação e prioridades da área de Planejamento de Produção, de acordo com a demanda;
• Conferir / assinar laudos e registros impressos do laboratório, assegurando a veracidade e confiabilidade dos documentos;
• Realizar investigação de resultados duvidosos, seguindo o procedimento específico, garantindo a confiabilidade dos resultados;
• Abrir chamados (helpdesk, manutenção, entre outros), solicitações e requisições de materiais, por meio de sistema interno, a fim de suprir as demandas do setor;
• Acompanhar não conformidades e suas disposições, junto à Garantia da Qualidade e demais áreas envolvidas, para auxiliar na resolução dos desvios encontrados;
• Atualizar as listas em geral, por meio de planilhas de Excel, para garantir rastreabilidade dos materiais/produtos do laboratório;
• Controlar o estoque e a aquisição de vidrarias e reagentes para o laboratório, através de planilhas internas e sistema Fluig, para garantir a disponibilidade dos materiais para realização das análises e evitar perdas;
• Elaborar / revisar cálculos no Excel para novas matérias primas e produtos, para disponibilizar para aos Controladores de Qualidade de forma mais assertiva de realizar os cálculos das análises;
• Imprimir as etiquetas de identificação e etiquetas em geral para o controle de qualidade, para garantir a correta identificação do status dos materiais;
• Controlar os padrões de referência USP e padrões de trabalho, conforme procedimentos específicos, a fim de garantir um padrão satisfatório para realização das análises;
• Protocolar a saída de documentos do setor de Controle da Qualidade, através de caderno de protocolo específico, para garantir a rastreabilidade dos mesmos;
• Treinar os novos colaboradores que integrarem a equipe nos cargos de Controlador de Qualidade I e II;
• Realizar duplo check e verificar se todos os campos estão preenchidos nos laudos de produto acabado, forçar resultados no sistema SAP e alimentar planilha de controle, para garantir a liberação/reprovação do produto acabado;
• Realizar duplo check e verificar se todos os campos estão preenchidos nas Ordens de Produção de produto semiacabado, forçar resultados no sistema SAP e realizar a decisão de utilização, para disponibilizar as próximas etapas do processo de produção;
• Realizar duplo check e verificar se todos os campos estão preenchidos nas Guias de Recebimento de Matéria Prima e material de embalagem externo, forçar resultados no sistema SAP, alimentar a planilha de controle e dar decisão de utilização, para disponibilizar as matérias primas para as próximas etapas do processo de produção;
• Realizar duplo check e verificar se todos os campos estão preenchidos nas Ordens de produção dos materiais de embalagem produzidos internamente, forçar resultados no sistema SAP, alimentar a planilha de controle e dar decisão de utilização, para disponibilizar os materiais de embalagem para as próximas etapas do processo de produção.
• Abrir Formulário de Não Conformidade (FNC) quando necessário através do sistema SAP e conforme procedimento específico, para que tenhamos rastreabilidade e tratamento adequado das mesmas.
• Treinar os novos colaboradores que integrarem a equipe nos cargos de Controlador de Qualidade I e II;
• Operar equipamentos de alta complexidade no laboratório de análises (como HPLC, ICP, GC), conforme procedimentos específicos, para realização de análises;
• Apoiar o Coordenador de Controle Qualidade durante as Inspeções da VISA, ANVISA, Auditorias de clientes e outras auditorias / inspeções aplicáveis, realizando as análises laboratoriais, separando, conferindo e apresentando os requisitos solicitados, de forma a atender todas as legislações aplicáveis;
• Realizar o repique e manutenção das cepas padrões, conforme procedimentos específicos, de forma a garantir um padrão de referência para as análises realizadas no laboratório;
• Realizar diluição de cepas padrões, conforme procedimentos específicos, para a realização das análises;
• Realizar testes de pureza das cepas padrões, conforme procedimentos específicos, de forma a garantir a integridade dos microrganismos adquiridos.
• Realizar testes de eficácia antimicrobiana, conforme procedimentos específicos, de forma a garantir a eficácia dos conservantes ou ação antisséptica do produto;
• Realizar testes de fertilidade dos meios de cultura e soluções, conforme procedimentos específicos, de forma a garantir a confiabilidade analítica;
• Realizar a pesquisa e identificação de patógenos, conforme procedimentos específicos, a fim de identificar possíveis contaminantes patogênicos nas amostras analisadas;
• Realizar as análises físico-químicas e microbiológicas de insumos em geral, água purificada, água potável, produtos semiacabados e acabados, desenvolvimento de novos fornecedores, estabilidades, ambiente e limpeza de máquinas e testes em geral, seguindo os procedimentos específicos, para garantir a qualidade da entrega final do produto;
• Realizar investigação de resultados duvidosos, seguindo o procedimento específico, garantindo a confiabilidade dos resultados;
• Realizar a troca e conferência dos padrões de referência de matéria prima e material de embalagem, seguindo os procedimentos específicos, para garantir rastreabilidade dos padrões utilizados;
• Identificar as amostras de matéria prima, material de embalagem e produto acabado destinadas à Referência Futura, de acordo com os procedimentos específicos, para garantir que as amostras estejam disponíveis para análises futuras quando necessário;
• Preparar soluções reagentes e fatoradas (básicas, ácidas, salinas e indicadoras), conforme procedimentos específicos, para disponibilizar materiais necessários para as análises e garantir confiabilidade analítica;
• Preparar meios de cultura e soluções utilizadas pelo laboratório microbiológico, conforme procedimentos específicos, para disponibilizar materiais necessários para as análises e garantir confiabilidade analítica;
• Preparar e esterilizar materiais utilizados para as análises e amostragens, conforme procedimentos específicos, de forma a garantir a confiabilidade analítica;
• Descontaminar os materiais utilizados pelo Controle de Qualidade Microbiológico, conforme procedimentos específicos, de forma a evitar a contaminação microbiológica durante as análises, garantindo a segurança dos funcionários do laboratório;
• Efetuar a troca dos uniformes estéreis específicos para análise microbiológica, a fim de evitar contaminação nas análises realizadas;
• Realizar o monitoramento microbiológico ambiental das áreas produtivas, mãos e superfícies limpas e controle de qualidade microbiológico, conforme procedimentos específicos, para evitar a contaminação dos produtos;
• Auxiliar nas validações de processos produtivos e de limpeza, conforme protocolos e relatórios de validação, para garantir resultados confiáveis;
• Solicitar e auxiliar nos controles internos de pedidos de compras para o laboratório, para garantir a reposição adequada dos estoques;
• Retirar as amostras de semiacabado e acabado, a fim de serem analisadas, para posterior liberação ou reprovação para análises.
• Lavar as vidrarias, materiais e utensílios do laboratório, seguindo o procedimento específico, a fim de garantir a qualidade dos materiais utilizados nas análises;
• Realizar amostragem de água purificada ou potável, conforme procedimento específico, para garantir a integridade das amostras a serem analisadas;
• Realizar amostragem de insumos, conforme procedimentos específicos, para garantir a integridade das amostras a serem analisadas;
• Realizar a guarda/controle da entrada e retirada de produtos da referência futura, de acordo com os procedimentos específicos, a fim de garantir a disponibilidade das amostras de produtos e insumos de acordo com as legislações vigentes.
• Manter a organização do laboratório e referência futura, de acordo com os procedimentos específicos, para garantir um bom ambiente de trabalho.
• Descartar os resíduos / produtos, matérias-primas, materiais de embalagens e reagentes provenientes das atividades laboratoriais em seus respectivos descartes, conforme procedimentos específicos para garantir a destinação adequada dos mesmos.
• Organizar / solicitar / encaminhar para descarte todos os resíduos provenientes das atividades laboratoriais, conforme procedimentos específicos, para garantir a destinação adequada dos mesmos.
• Monitorar e registrar as temperaturas e umidades das áreas / equipamentos que requerem este controle, através de preenchimento das planilhas específicas para garantir as condições ambientais requeridas específicas.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

• Domínio no Pacote Office;
• Superior completo em Química, Bioquímica, Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas afins;
• Desejável especialização em andamento na área de atuação.