Analista sr controle de qualidade – Suzano/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Bioquímico
Biotecnologista
Engenheiro Químico
Farmacêutico

Responsabilidades

• Conhecimento e vivência em laboratório microbiológico;
• Realização de análise de contagem microbiana e pesquisa de patógenos em matéria-prima, material de embalagem e produto acabado não estéril;
• Realização de análise de esterilidade e endotoxinas bacterianas em produtos e matérias-primas estéreis;
• Realização de análise de doseamento microbiológico em antibióticos;
• Conhecimento em manipulação com microrganismos;
• Conhecimento em validação microbiológica;
• Revisão e conferência de documentos analíticos;
• Elaboração de procedimentos operacionais padrão e métodos analíticos;
• Elaboração e revisão de análise de risco e controles de mudança;
• Participação ativa, elaboração e revisão de investigações laboratoriais e desvios de qualidade relacionados;
• Conhecimento e vivência em qualificação de equipamentos e sistemas computadorizados;
• Realização ou acompanhamento de qualificação de equipamentos do Controle de Qualidade;
• Conhecimento em gestão de suprimentos;
• Conhecimento em gestão de treinamentos;
• Auxílio e suporte aos analistas e estagiários;
• Registrar e garantir a contemporaneidade e rastreabilidade de todos os dados gerados durante as atividades;
• Manter a limpeza e integridade dos equipamentos utilizados para análises;
• Interação com demais áreas produtivas e áreas suportes.
• Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação conforme legislações nacionais e internacionais, assim como dos Sistemas de Qualidade operantes em uma indústria farmacêutica (Controle de Mudança, Desvios de Qualidade, Auditorias internas, Data Integrity).
• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
• Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Experiência

• Educação: Nível superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou Biologia.
• Experiência & conhecimento:
  • Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação conforme legislações nacionais e internacionais;
  • Pacote Office (Word, Excel e Power Point);
  • Conhecimento sistema SAP;
  • Língua: Inglês intermediário/avançado;
  • Experiência em rotina de Controle de Qualidade.