Analista de documentação legal pl – Hortolândia/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Biotecnologista
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

• Elaborar, revisar e validar os documentos relacionados a concessões e renovações de CBPF nacional e internacional;
• Acompanhar e controlar os prazos de validade dos documentos;
• Participar do cumprimento de exigências exaradas pela ANVISA ou outras autoridades regulatórias;
• Capacidade de ministrar treinamentos relacionados às atividades desempenhadas, através de conteúdo fornecido previamente para promover a capacitação técnica das equipes;
• Participar de reuniões multidisciplinares para entendimento e execução de novos projetos;
• Avaliar o risco regulatório na avaliação de projetos (Due Diligence) de Certificação de BPF internacional;
• Participar do monitoramento regular dos indicadores de gestão e executar atividades relacionadas aos planos de ação para correção dos padrões estabelecidos;
• Conhecimento em compêndios e normas regulatórias de BPF nacionais (Anvisa) e internacionais (EMA, FDA, PIC’s e MDSAP) medicamentos, insumos (IFA) e produtos para saúde;
• Interação com as áreas de Qualidade, Novos Negócios, Pesquisa e Desenvolvimento, Regulatórios para formar alianças e alinhamento entre as áreas no sentido de validar e monitorar os projetos frente as demandas regulatórias nacionais e internacionais;
• Criar arquivos de documentos organizados e estruturados que poderão ser usados em múltiplos processos em diferentes países;
• Visão analítica, organização, capacidade de negociação, boa comunicação e relacionamento interpessoal, comprometimento e trabalho em equipe;
• Follow up com parceiro internacional validando a documentação recebida e monitorando os prazos.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

• Graduação em Farmácia (CRF ativo), Química (CRQ ativo), Biologia, Biomedicina ou áreas afins (estar ativo no Conselho de Classe);
• Desejável Pós-graduação;
• Vivência na indústria farmacêutica;
• Inglês Fluente;
• Pacote Office;
• Capacidade de produzir gráficos e planilhas;
• Habilidade para análise dos dados.