Analista da qualidade sr – Suzano/SP

SP | São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico

RESPONSABILIDADES

• Executar protocolos para validações de processos, limpeza e técnicas analíticas para aprovação pelos responsáveis por cada operação.
• Liderar comitê de análise de risco associado às validações de processos.
• Supervisionar os lotes relacionados à validação do processo e acompanhar na planta os processos que necessitam da validação dos processos. Garantindo o QI, QO e QO do processo.
• Coletar e coordenar a amostragem correspondente ao processo necessário para as validações, bem como a entrega segura ao laboratório para suas análises físico-químicas e microbiológicas.
• Realizar desenhos experimentais para validações de processos, limpeza e técnicas analíticas para aprovação pelos responsáveis por cada operação.
• Realizar os tratamentos estatísticos e relatórios exigidos pela validação e avaliar os critérios de aceitação para o respectivo relatório de validação.
• Garantir a execução do plano diretor de validações nas atividades correspondentes de validações de processos, monitoramento, limpeza de validações, qualificação de áreas.
• Apoiar tecnicamente as solicitações de mudanças, novos equipamentos ou projetos que impactem ou exijam validação para produtos da empresa.
• Apoiar a pesquisa, análise de risco, análise de causas dos diferentes eventos de Qualidade e Não Conformes de produtos e processos cosméticos, a fim de garantir os requisitos técnicos e a qualidade dos mesmos.
• Consolidar os equipamentos qualificados na empresa para ter controle e status dos equipamentos no sistema de produção.
• Apoiar o cumprimento e manutenção dos requisitos do QMSR da empresa, a fim  de aumentar o nível de qualidade e qualificação do sistema de gestão.
• Participar e realizar auditoria interna do sistema de gestão da qualidade
• Liderar a implementação de programas corporativos que visam criar e manter processos produtivos de classe mundial como Manufatura Sanitária: HACCP, BPF’s, Manufatura Sanitária, nos processos sob sua gestão.
• Liderar a implementação das BPF e garantir que o pessoal de produção e qualidade esteja em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação para garantir a integridade do produto.
• Assegurar o adequado cumprimento das especificações microbiológicas exigidas para os produtos da empresa.
• Atualizar e implementar o correto atendimento às especificações microbiológicas corporativas e governamentais de matérias-primas, controle de ambientes, superfícies e monitoramento de pessoal que garantam a segurança do produto acabado e dos elementos que entram em contato com ele.
• Apoiar decisões de parada de máquinas ou ações de remediação sempre que tendências microbiológicas ou monitoramento assim o determinarem.

REQUISITOS

• Superior completo em Biologia, Farmácia, Biomedicina, Eng. Química, Eng. Bioquímica ou cursos relacionados.
• Experiência em Indústria Farmacêutica, alimentícia ou de Cosméticos. Experiência em Laboratório de análises microbiológicas, na execução e/ou direcionamento de análises.
• Experiência em Qualificação e Validação – verificação prática e documentada do desempenho de um processo ou equipamento (IQ, OQ, PQ)
• Gerenciamento CAPA (ações corretivas e preventivas)
• Inglês avançado