Analista de validação sr – Guarulhos/SP

São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico

Atividades

• Realizar o desenvolvimento e validação de metodologia analítica, em análises de matéria-prima e produto acabado, de acordo com a RDC 166/2017, RDC 53/2015 e ICH
• Elaborar e executar protocolos de validação de metodologia analítica e de adequabilidade de métodos analíticos compendiais e transferências de tecnologias para produtos;
• Suporte analítico para o desenvolvimento de formulação, análise de estabilidade e verificações compendiais de metodologias analíticas;
• Experiência em técnicas analíticas como cromatografia líquida (HPLC/UPLC), UV/Vis e/ou Absorção Atômica;
• Desejável experiência em respostas à exigências da ANVISA;
• Atuar na elaboração de documentos: certificados de análises, métodos gerais de análises, procedimentos de operação padrão (POP’s);
• Possuir habilidades de comunicação para colaborar com outros departamentos como Garantia de Qualidade e Regulatórios, além de ser capaz de apresentar informações técnicas de forma clara e concisa;
• Conferir documentos relacionados a etapa analítica de processos de registro e pós-registro.

Perfil esperado / Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Biologia;
• Experiência em Desenvolvimento e validação de metodologia analítica, em análises de matéria-prima e produto acabado, de acordo com a RDC 166/2017, RDC 53/2015 e ICH;
• Vivência em elaboração e revisão de protocolos;
• Ter atuado em indústria farmacêutica, alimentícia ou química;
• Inglês intermediário;
• Excel intermediário;
• Fácil acesso a região de Guarulhos – SP.