Sr quality analyst – São Paulo/SP

São Paulo
Temporário
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico

Responsabilidades

• Condução junto às áreas pares nos processos de Investigação de Não Conformidades, CAPAs, Controle de Mudanças e Qualificações de Fornecedores relacionados ao negócio;
• Interface direta nos recebimentos e conduções de Auditoria de Qualidade (Coorporativas e Externas) até o fechamento e cumprimento dos planos de ação;
• Execução dos processos de Treinamentos, Reclamações de Mercado, e demais fluxos executados, monitorados ou controlados pelo Sistema de Qualidade do Negócio;
• Elaboração e Revisão de Análises de Riscos para os processos relacionados;
• Suporte nos processos envolvendo Compliance Regulatório;
• Avaliação estatística dos KPIs do Sistema de Qualidade a fim de garantir o cumprimento das métricas;
• Suporte no mapeamento e desenvolvimento de melhorias de processos para suportar os stakeholders (GxP e Non-GxP);
• Condução das iniciativas Johnson & Johnson locais, regionais e globais;
• Elaboração, revisão, implementação e treinamento de documentos internos ou de stakeholders Johnson & Johnson;
• Contribuição para o cumprimento dos requisitos de Quality/Compliance e EHS da companhia. Quando aplicável:
• Assegura a atualização e manutenção da documentação regulatória relacionada ao site sob sua responsabilidade.
• Fornece suporte aos programas e projetos relacionados ao processo de armazenagem e distribuição de produtos J&J.
• Manuseio de Substâncias Controladas conforme Standards J&J.

Requisitos

• Formação em curso superior, preferencialmente de Farmácia, Biologia, engenheiro de qualidade ou saúde
• Mínimo 5 anos de experiência em Garantia da Qualidade em indústria farmacêutica ou relacionada.
• Desejável conhecimento em processos fabris e de distribuição
• Inglês Avançado (Leitura, Escrita e Conversação)
• Espanhol – Desejável
• Conhecimento prático de Ferramentas da Qualidade (5 porquês, Ishikawa, PDCA, etc)
• Experiência com Análise de Riscos
• Disponibilidade para viagens
• Pacote Office (Excel intermediário-avançado)
• Conhecimento de Legislações Sanitárias Anvisa relacionadas a processos GxP e Registro de Produtos
• Conhecimento em Trackwise – Desejável
• Conhecimento em SAP – Desejável
• Perfil auto-gerenciável com foco em resultado e prazos
• Perfil analítico-detalhista para garantir com excelência que premissas de Qualidade estejam em todas as iniciativas do Negócio
• Capacidade de interações interpessoais, inter-equipes e habilidades em comunicação, proporcionando ambiente harmônico e amistoso
• Capacidade de liderança por influência
• Capacidade de atuar e administrar multi projetos simultaneamente
• Capacidade de liderança nas avaliações de projetos, impactos e plano de mitigação