Monitor(a) de pesquisa clínica jr – Hortolândia/SP

São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Biotecnologista
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

• Monitorar estudos clínicos, acompanhar e verificar o cumprimento do protocolo do estudo, apresentando seus resultados;
• Elaborar e organizar toda a documentação interna referente aos estudos clínicos;
• Garantir a precisão e validade dos dados disponíveis na CRF/eCRF, em relação aos documentos fontes dos participantes da pesquisa e notas ao arquivo disponíveis;
• Documentar as observações em relatórios e cartas em tempo hábil, usando padrões de boas práticas de documentação;
• Encaminhar rapidamente as discrepâncias e problemas observados, apresentando soluções e acompanhar todos os problemas até a resolução;
• Acompanhar regularmente os centros de pesquisa de modo a garantir que o protocolo está sendo seguido, que os problemas identificados anteriormente estão sendo resolvidos e que os dados estão sendo registrados em tempo hábil;
• Realizar o inventário do produto sob investigação por meio da conferência e revisão dos registros e conferência física do produto;
• Conduzir os procedimentos de monitorias de acordo com o plano de monitoria;
• Seguir todos os procedimentos de acordo com o GCP e obrigações do ICH;
• Realizar a finalização dos centros de pesquisa e primar para que a documentação exigida esteja completa e finalizada adequadamente, tanto no centro de pesquisa como no arquivo do patrocinador;
• Ser um facilitador da comunicação entre os centros de pesquisa e o patrocinador.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

• Superior completo em Farmácia ou Biomedicina, Enfermagem, Biologia ou outros cursos da área da saúde;
• Monitoria em pesquisa clínica, gerenciamento de qualidade, gerenciamento de comunicação e gestão de mudanças e conflitos;
• Legislação em pesquisa, conhecimento em Boas Práticas Clínicas;
• Inglês Intermediário-avançado;
• Desejável experiência;
• Necessário possuir habilitação (CNH).