Analista de laboratório jr – Paulínia/SP

São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico

Responsabilidades

• Revisar a documentação analítica para assegurar que todas as informações estejam completas e em conformidade com as regulamentações internas e externas;
• Cumprimento de Compliance e Integridade de Dados;
• Suporte no gerenciamento de materiais e atividades de rotina do laboratório de Controle de Qualidade;
• Abertura de CAPAs e CHANGEs que envolvam o controle de qualidade;
• Investigar e avaliar os riscos envolvidos em desvios e reclamações de mercado, realizar avaliação de impacto, monitorar o cumprimento dos procedimentos e prazos de investigação;
• Auxiliar na programação das atividades dos analistas de matéria prima, produto acabado e estabilidade bem como auxiliar no monitoramento da aderência aos prazos;
• Auxilio na elaboração e monitoramento dos indicadores de liberação de matéria prima, produtos acabados e estabilidade semanalmente;
• Auxiliar no recebimento de auditorias Corporativas e Regulatórias;
• Identificar discrepâncias e erros, e comunicá-los prontamente para a equipe responsável;
• Preparar relatórios técnicos para o time de controle de qualidade, destilando as informações relevantes da documentação analítica;
• Garantir que a documentação esteja bem organizada e segura, promovendo a rastreabilidade dos resultados analíticos;
• Auxiliar na elaboração e revisão de documentos do sistema de qualidade relacionados a documentação analítica.

Requisitos

• Formação em ciências biológicas, farmacêuticas ou químicas;
• Conhecimento dos processos de fabricação e controle físico químico;
• Normas de BPF / Normas MAPA, FDA;
• Conhecimento em integridade de dados em controle de qualidade;
• Conhecimento em SAP, LABEX, LIMS e Empower;
• Inglês Intermediário.