Analista de cultivo de células – Rio de Janeiro/RJ

Rio de Janeiro
Temporário
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Biotecnologista

Responsabilidades

• Construção de bancos de células, através de ampliação celular e congelamento, a fim de manter o banco de células e fornecê-las para um futuro ensaio;
• Ampliar e manter as células, por meio do cultivo celular, com a finalidade de realizar o teste de potência e outros ensaios;
• Preparar as suspensões celulares, conforme o plaqueamento celular, para realizar o teste de potência e outros ensaios e entregar às áreas solicitantes;
• Conduzir investigações internas em casos de resultados fora da especificação
• Conduzir investigações internas em casos de resultados fora de tendência
• Conduzir ensaios de validação analítica atrelados a Projetos de Transferência de Tecnologia.
• Conduzir ensaios de validação analítica atrelados a adequações regulatórias.
• Validar os insumos, com a finalidade de garantir a qualidade dos mesmos;
• Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão.
• Estabelecer contato com fornecedores de materiais e equipamentos para garantir o bom funcionamento da área.
• Avaliar criticamente o conteúdo dos documentos de Transferência de Tecnologia (TT’s), bem como realizar traduções e revisões dos mesmos, a fim de garantir a viabilidade de execução do teste;
• Gerenciar limpeza e desinfecção das instalações, materiais e equipamentos, através de procedimentos técnicos, visando garantir o controle microbiológico, a limpeza das áreas e a não contaminação do produto;
• Realizar o gerenciamento de resíduos e destinar o descarte;
• Realizar treinamento para qualificação e serviço;
• Realizar planejamento anual de consumo de materiais, através do preenchimento de planilha, a fim de prover o estoque para o ano seguinte;
• Realizar todas as atividades administrativas da área, inventário de materiais, apontamento, efetividade, produtividade, pedido de compras, por preenchimento de formulários específicos, protocolos, emissão e análise de relatórios e inserção de dados no sistema, a fim de contribuir para o bom andamento da área.

Requisitos

• Experiência Necessária: Cultivo celular; interação de células com micro-organismos; controle de qualidade; trabalho em cabine de segurança biológica; diluição seriada.
• Conhecimentos: Biologia celular; virologia; Transferência de tecnologia, Assuntos regulatório, BPF, Biossegurança, controle de qualidade microbiológico.