Analista de validação de processos sr – Rio de Janeiro/RJ

Rio de Janeiro
Efetivo (CLT)
Biólogo
Bioquímico
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

Descrição

• Executar de forma autônoma os processos de validação de sistemas computadorizados: planejamento, análise de risco (FMEA e GAMP 5) execução dos testes;
• Operacionalizar os processos de garantia da qualidade como: controle de documentos, controle de mudanças, investigação de desvios, gerenciamento de risco, implementação de ações corretivas e preventivas, apoio nos treinamentos de processos, garantindo o atendimento as normas vigentes;
• Executar de forma autônoma o planejamento e elaboração de revisão de qualidade do produto (RQP);
• Participar do processo de fase 3 de validação de processos: planejamento e execução;
• Capacidade de multiplicar o conhecimento internamente através de treinamentos nos processos aplicáveis;
• Capacidade de tomada de decisões técnicas em reunião estratégicas, quando necessário;
• Participar do planejamento e elaboração de documentação de validação de processos de medicamentos e produtos para saúde;
• Dar suporte nas atividades de alto grau de complexidade técnica;
• Capacidade de uso e interpretação de ferramentas estatísticas;
• Realizar análise de gap dos processos em relação aos requisitos normativos vigentes, identificando e antecipando problemas;
• Participar do planejamento de validação de transportes.

Outros requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas;
• Conhecimento em Pacote Office;
• Trabalhar bem com gestão do tempo e prazos;
• Imprescindível conhecimento e experiência em VSC (Validação de Sistemas Computadorizados);
• Desejável conhecimento em estatística, Sistema Protheus, Action Stat, Minitab e suas atualizações e formação Belt;
• Dinâmico, organizado, bom relacionamento interpessoal, pois fará interface com outras áreas.