Analista de qsms jr – Rio de Janeiro/RJ

Rio de Janeiro
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico

Responsabilidades

• Montar o planejamento de auditorias internas referentes aos estudos em andamento (incluindo a fase pré-estudo, live e pós-estudo)
• Garantir que toda a infra-estrutura para a condução de um estudo esteja presente, tanto no que tange aos Recursos Humanos (treinamentos, equipes, recrutamento de participantes adequado), assim como no que tange ao material de consumo (equipamentos calibrados, produtos adequadamente gerenciados, etc)
• Realizar o follow-up de todas as não conformidades encontradas na execução dos processos Operacionais Padronizados da CIDP, e na execução dos Protocolos de Pesquisa acordados com os clientes
• Conduzir auditorias internas e externas, elaborando seus relatórios e realizando posterior follow-up das mesmas
• Manter relacionamento próximo com a equipe de Qualidade global de forma a garantir a adequação dos processos propostos globalmente à realidade brasileira
• Preparar e acompanhar auditorias de terceiros (clientes)  respondendo a todos os questionamentos e preparando os planos de ação se necessário
• Acompanhamento de satisfação do cliente
• Elaboração dos planos de gestão de QSMS com KPI e relatórios mensais das ações QSMS internas

Requisitos

• Preferencialmente formação na área de Ciências Biomédicas completa (Farmácia, Biomedicina, Biologia, etc)
• Interesse por Pesquisa Clínica
• Conhecimento de Gestão da Qualidade
• Certificação de auditor líder e ISO 9001
• Domínio de Inglês avançado