Especialista em compliance técnico – Hortolândia/SP

São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Biotecnologista
Engenheiro de Produção
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Químico

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

• Realizar auditorias corporativas, referentes às Boas Práticas de Fabricação da Indústria Farmacêutica, no sistema da Qualidade do Grupo, visando verificar o cumprimento das normas relacionas, identificando não conformidades que devam ser corrigidas para atender as normas vigentes da Indústria Farmacêutica, outros compêndios e Guias indicados para tal;
• Experiência e conhecimentos sólidos como auditor do Sistema da Qualidade na Indústria Farmacêutica (Boas Práticas de Fabricação);
• Conhecimento em compêndios e normas regulatórias de BPF nacionais (Anvisa) e internacionais (EMA, FDA, PIC´s) de medicamentos, insumos (IFA) e produtos para saúde;
• Elaborar relatórios referentes às auditorias realizadas, classificando as não conformidades de acordo com a sua criticidade, baseado nos guias oficiais da Anvisa;
• Avaliar e acompanhar a implementação os Planos de Ação emitidos pelas plantas/áreas referentes aos desvios encontrados nas auditorias;
• Acompanhar e dar suporte às áreas envolvidas nas inspeções realizadas pelos órgãos oficiais;
• Capacidade para avaliar com detalhamento os processos produtivos farmacêuticos, respectivos controles e documentos relacionados visando o cumprimentos das Boas Práticas de Fabricação;
• Visão analítica, organização, capacidade de negociação, boa comunicação e relacionamento interpessoal, comprometimento e trabalho em equipe;
• Capacidade de ministrar treinamentos, relacionados as atividades relacionadas, com boa habilidade de comunicação e de maneira didática.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

• Graduação em Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Engenharia ou áreas afins;
• Vivência na indústria farmacêutica;
• Desejável: Inglês Intermediário;
• Disponibilidade para viagem em território nacional e internacional.