Analista de qualidade junior – Tatuí/SP

São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico
Zootecnista

Quais serão as responsabilidades e desafios?

• Elaborar, implantar e revisar os documentos de qualidade (procedimentos, manuais, formulários, especificações, metodologias analíticas e demais documentações da qualidade) relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade cumprindo as normas ISO 9001, MAPA, BPF, ISO 17025;
• Distribuir e controlar de forma apropriada toda a documentação do sistema de gestão da qualidade (procedimentos, manuais, formulários, especificações, metodologias analíticas);
• Realizar análises físico-químicas, endotoxina e outras que se fizerem necessárias, das amostras coletadas dos galões produzidos de soro fetal bovino;
• Assegurar que as análises realizadas cumpram as metodologias estabelecidas;
• Aferir e preencher os formulários de equipamentos, verificando e registrando o funcionamento;
• Realizar higienização de equipamentos e ambientes do controle de qualidade;
• Controlar o recebimento das amostras dos sites internos da ADESTE e o envio das amostras para laboratórios terceiros;
• Assegurar o cumprimento das análises e atividades realizadas por terceiros;
• Auxiliar na implantação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade na unidade, de acordo com a Norma ISO 9001, ISO 17025 e órgãos regulamentadores;
• Abrir RNCs, quando necessário, e assegurar investigação das causas de não conformidades e o cumprimento das ações corretivas e preventivas;
• Executar os registros e avaliações críticas quando da necessidade de aplicação do controle de mudanças;
• Cumprir o Cronograma de Calibração com frequência adequada;
• Investigar reclamações de clientes e desvios de processo;
• Dar suporte às ações solicitadas pela liderança; além de auxiliar em treinamento e suporte técnico aos novos colaboradores da qualidade;
• Participar de auditorias internas e externas, bem como elaborar relatórios e planos de ações relativos às auditorias.
• Auxiliar no controle da correta reposição dos materiais consumíveis para uso no laboratório e materiais para uso da garantia da qualidade;
• Auxiliar no recebimento de insumos e materiais utilizados de qualidade;
• Gerar SC, prenota, inserir as Notas de serviços na planilha fiscal, fazer prenota no XML;
• Cumprir e auxiliar na divulgação da Política da Qualidade;
• Implantar e acompanhar o bom andamento das Boas Práticas de Laboratório;
• Quando aplicável, elaborar Packing List, CoA (Certificado de Análise, ou Certificate of Analysis) ou qualquer documento referente ao sistema da qualidade, em atendimento às demandas necessárias – incluindo clientes.

Requisitos

• Formação em Medicina Veterinária, Biomedicina, Zootecnia ou ciências associadas como Química, Biologia, Microbiologia e/ou Farmácia.
• Conhecimento em boas práticas de fabricação, Sistema SAP, conhecimento das normas da qualidade (ISO 9001:2015 Sistema da Gestão da Qualidade; ISO/IEC 17025 Certificação de Laboratórios), Normas de Segurança do Trabalho, será um diferencial.
• Desejável conhecimento Básico/Intermediário no pacote Office.