Analista de pesquisa clínica – Vitória/ES

Espírito Santo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico
Nutricionista

Responsabilidades

• Manter o controle e garantir o andamento/progresso dos protocolos de pesquisa;
• Colaborar com os planos de gestão de projetos e de monitoria.
• Atuar como ponto de apoio para CROs, vendors e os monitores de estudo para as atividades relacionadas aos estudos clínicos;
• Colaborar no desenvolvimento de modelos/ferramentas operacionais referentes aos estudos;
• Estabelecer técnicas que permitam a identificação de potenciais sujeitos de pesquisa e facilitem o recrutamento e adesão ao protocolo;
• Suporte para o gerenciamento e manutenção/revisão dos documentos do estudo;
• Promover a divulgação dos protocolos de pesquisa com recrutamento aberto e atuar como apoio para os profissionais de saúde diretamente envolvidos na assistência dos sujeitos de pesquisa;
• Inserir os dados dos pacientes nas fichas clínicas específicas e responder os questionamentos dentro do prazo determinado por cada estudo;
• Manter os registros dos estudos sempre atualizados e passíveis de inspeções por autoridades regulatórias competentes;
• Estabelecer sistemas de controle que possibilitem o início do estudo no menor tempo possível, com segurança e qualidade e de acordo com as exigências regulatórias locais e internacionais;
• Preparo, submissão e acompanhamento do processo ético e regulatório dos estudos clínicos;
• Preparar documentação necessária e agendar o envio de material biológico de acordo com as regulamentações que regem esta prática;
• Controlar/gerenciar estoque de kits de laboratório central;
• Zelar pela correta/adequada utilização dos equipamentos, dispositivos e demais suprimentos fornecidos para condução dos estudos bem como daqueles que constituem patrimônio do HSRC;
• Suporte para o gerenciamento e revisão da qualidade dos documentos do estudo e de procedimentos operacionais da área;
• Suporte para a equipe do centro a fim de garantir que procedimentos requeridos em protocolo sejam realizados dentro dos prazos estipulados;
• Atuar como elo e contato primário entre o paciente e o centro de pesquisa/equipe médica;
• Registrar em prontuário eletrônico o acolhimento familiar e demais procedimentos realizados, de forma contemporânea.

Requisitos

• Superior completo nos seguintes cursos: farmácia, biomedicina , enfermagem, nutrição ou ciências biológicas;
• Registro profissional ativo;
• Formação em oncologia ou experiência profissional comprovada na área;
• Comprovação de experiência prévia em pesquisa clínica;
• Inglês intermediário;
• Conhecimento de informática, pacote Office e sistemas de banco de dados baseados na web;
• Sólido conhecimento em boas práticas clínicas e demais legislações pertinentes da área.