Analista de pesquisa clínica pl – Itapevi/SP

São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Farmacêutico
Químico

Atribuições e Responsabilidades

• Dar suporte ao planejamento, execução e acompanhamento dos projetos de pesquisa clínica patrocinados pela empresa;
• Dar suporte ao processo de avaliação da viabilidade dos centros de pesquisa clínica;
• Dar suporte ao planejamento do cronograma e orçamento dos projetos de pesquisa;
• Negociar orçamento e elaborar contratos e aditivos com os centros de pesquisa;
• Buscar o alcance de prazos e qualidade nas entregas dos projetos e ações do Departamento;
• Acompanhar e realizar visitas de monitoria ou co-monitoria (qualificação, iniciação, monitoria e encerramento) conforme necessário;
• Participar ativamente na organização de Reuniões de Investigadores;
• Preparar do pacote ético para submissão sistema CEP-CONEP (Elaboração de declarações e TCLE);
• Trabalhar em conjunto com os coordenadores de centros de pesquisa na resolução de temas éticos, incluindo pendências éticas;
• Coletar documentos e acompanhar a submissão dos dossiês éticos dos estudos clínicos aos quais está alocado, até o recebimento da aprovação dos CEPs;
• Trabalhar em conjunto com CROs no planejamento dos estudos clínicos e na condução dos mesmos, sendo analítico e crítico na resolução dos problemas apontados;
• Contribuir ativamente no alcance das metas do Departamento e da Diretoria Médica;
• Trabalhar para a melhoria contínua dos processos e fluxos de trabalho pertinentes ao Departamento;
• Atuar como ponto focal de CRO e outros provedores de serviços envolvidos para projetos de pesquisa clínica selecionados;
• Alimentar controles e sistemas pertinentes à área, conforme necessário;
• Acompanhar o andamento dos projetos aos quais está alocado;
• Escalonar entraves e riscos dos projetos de pesquisa clínica, propondo alternativas ou soluções sempre que possível;
• Estudo de Iniciativa do investigador: participar da viabilidade interna, iniciar e planejar atividades até andamento e conclusão da iniciativa.

Requisitos/Perfil Desejado

• Conhecimento na área de Pesquisa Clínica.
• Competências técnicas: Regulamentações específicas da área, noções de Gestão de Projeto e de Monitoria de Pesquisa clínica, Boas Práticas Clínicas, Desenvolvimento de Medicamentos, Submissão ética (Sistema CEP-CONEP), negociação orçamentos e contratos.
• Formação acadêmica: Ciências da Saúde no geral: Farmácia, Biologia, Biomedicina, Enfermagem.
• Sólida experiência na área pesquisa clínica em CRO ou empresas dos segmentos farmacêuticos.
• Inglês: Intermediário que consiga realizar algumas Calls em inglês.