Analista de garantia da qualidade sr – Paulínia/SP

São Paulo
Temporário
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

A sua missão será

• Ser representante de Qualidade no processo de implementação do Electronic Batch Records (EBR ou Dossie de produção Eletrônico).
• Avaliar as otimizações dos processos produtivos conforme legislações vigentes e registro dos produtos para a migração do preenchimento de documentação produtiva de forma eletrônica.
• Levantamento de riscos de qualidade durante o projeto e escalonamento em tempo apropriado.
• Investigação e aprovação de Desvios.
• Investigações e aprovação de reclamações de clientes externos e internos (outros sites).
• Aprovar CAPAs área atendidas de com a matriz de responsabilidade definidas nos procedimentos de qualidade.
• Suportar as áreas produtivas e áreas de suporte para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.
• Se envolver e conhecer o processo produtivo e ou de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção.
• Realizar Gemba Walking.
• Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade.
• Atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e participando de solução de problemas e propondo planos de ações.
• Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes atendendo a necessidade do negócio e mantendo o nível de Qualidade requerido.

E o que você precisa para cumprir sua missão?

• Ensino Superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharias, Química ou áreas relacionadas.
• Conhecimento das normas de Boas Práticas Fabricação, FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
• Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.
• Habilidade em investigações e soluções de problemas.
• Inglês avançado.
• Desejáveis:
  • Implementação de sistema MES será um diferencial.
  • Conhecimento nos sistemas SAP e Trackwise será um diferencial.