Analista de garantia da qualidade sr (desvios) – Paulínia/SP

São Paulo
Temporário
Biólogo
Engenheiro Químico
Farmacêutico
Médico Veterinário
Químico

A sua missão será

• Executar análises físico-químicas em produtos, produtos em estudo de estabilidade, validações de processos e limpeza para continuidade das atividades relacionadas à produção de medicamentos e cumprimento de regulamento ANVISA e outros órgãos regulatórios.
• Cumprimento de Compliance e Integridade de Dados.
• Suporte no gerenciamento de materiais e atividades de rotina do laboratório de Controle de Qualidade.
• Gerenciamento de CAPAs e CHANGEs que envolvam o controle de qualidade.
• Investigar e avaliar os riscos envolvidos em desvios e reclamações de mercado, realizar avaliação de impacto, monitorar o cumprimento dos procedimentos e prazos de investigação.
• Realizar a programação das atividades dos (as) analistas de matéria prima, produto acabado e estabilidade bem como monitorar a aderência aos prazos.
• Elaboração e monitoramento dos indicadores de liberação de matéria prima, produtos acabados e estabilidade semanalmente.
• Receber auditorias Corporativas e Regulatórias.
• Elaborar as respostas às não conformidades geradas dessas auditorias.
• Acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido.

E o que você precisa para cumprir sua missão?

• Nível superior completo em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.
• Amplo conhecimento de Boas Práticas de Fabricação (BPF), MAPA, e FDA.
• Conhecimento em integridade de dados em controle de qualidade.
• Conhecimento em SAP, LABEX, LIMS e Empower.
• Inglês: intermediário