Analista de documentação técnica pl – Taboão da Serra/SP

São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico

Descrição

• Conferir documentos técnicos-analíticos de acordo com a legislação vigente, assegurando os requisitos de novos produtos e adequações dos produtos de linha/portfolio junto a ANVISA;
• Analisar documentações técnicas para elaboração do dossiê de registro de medicamentos (Novos, Genéricos, Similares, Biológicos, Notificados e Específicos);
• Realizar adequações dos produtos de linha/portfolio junto a ANVISA: Insumo farmacêutico Ativo, Excipientes, Produto Acabado, Processo Produtivo, Material de embalagem, Estabilidade, Equivalência farmacêutica, Bioequivalência ou Biodisponibilidade;
• Deficiencies Letters/Notificações de exigências técnica: Análise das respostas aos itens de exigência enviadas pela ANVISA para o setor regulado, análise dos documentos recebido do fabricante e alinhamento para cumprimento da exigência de solicitações de registro de medicamentos novos e pós-registro dentro do prazo;

Requisitos

• Experiência mínima de 02 a 03 anos;
• Formação: Farmácia-Bioquímica Química, Biomedicina, área da saúde;
• Adicionais: Pacote Office, Internet, E-mail, Datasul, SESuite.