Analista de assuntos regulatórios – São José dos Pinhais/PR

Paraná
Efetivo (CLT)
Administrador
Biólogo
Biomédico
Biotecnologista
Farmacêutico

RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

• Preparar, analisar e renovar a documentação legal das empresas para registro de produtos na ANVISA e outros órgãos reguladores.
• Elaborar dossiês referentes à registro, alterações pós registro e revalidações.
• Responder exigências formuladas pelas agências reguladoras.
• Alterar registro de produtos elaborando documentos necessários, para adequar ou melhorar o produto.
• Monitorar processos de registro de produtos novos, alterações pós registro e revalidações.
• Avaliar material de MKT, revisar textos e rotulagem dos produtos para que estejam de acordo com as normas vigentes.
• Realizar traduções de documentos e materiais técnicos, cumprindo com os prazos estabelecidos em cronograma.
• Manter os arquivos técnicos dos produtos, sejam eles em meio físico ou eletrônico, atualizados e em conformidade com os requisitos regulatórios.
• Manter o RMP – Registro Mestre de Produto, atualizado e de acordo com as normas vigentes.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

• Superior completo em Administração, Farmácia, Biologia, ou áreas afins.
• Diferencial curso de extensão na área de regulamentação da saúde.
• Necessário experiência em normas ANVISA da área da saúde.
• Necessário experiência em processos de Assuntos Regulatórios.
• Desejável Inglês Avançado/Fluente.