Analista bioequivalência sr – Itapevi/SP

São Paulo
Efetivo (CLT)
Biólogo
Biomédico
Bioquímico
Farmacêutico
Químico

Atribuições e Responsabilidades

• Planejar e gerenciar os estudos de bioequivalência/biodisponibilidade, Interação Farmacocinética e Perfil Farmacocinético conduzidos pela Eurofarma de acordo com os padrões internos, BPC/BPL e regulamentações nacionais;
• Analisar documentos técnicos referente as Etapas: Clínica, Bioanalítica e Estatística dos estudos para avaliar se estão de acordo com a regulamentação nacional;
• Preparar e/ou revisar respostas para atendimento às exigências da ANVISA, garantindo que os provedores de serviço atendam aos prazos estabelecidos;
• Avaliar impacto de novas regulamentações nacionais e internacionais;
• Auxiliar o time na elaboração dos desenhos e estratégias para os estudos de     Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, Interação Farmacocinética e Perfil Farmacocinético;
• Realizar atividades administrativas (controle e envio de medicamentos aos fornecedores, contratos, etc.) através de contato com o Centro e Parceiros;
• Realizar visitas (monitoria) e acompanhamentos ao centros de pesquisa dependendo da complexidade do estudo;
• Dar suporte técnico aos analistas Jr e Pl.

Requisitos/Perfil Desejado

• Superior completo em farmácia, biologia, biomedicina, química, enfermagem ou áreas correlacionada;
• Sólida experiência com estudos de Biodisponibilidade Relativa / Bioequivalência (Centro de Pesquisa e/ou Indústria Farmacêutica) e/ou Monitoria de estudos de bioequivalência;
• Inglês: Intermediário/Avançado: escrita, leitura e algumas Calls;
• Domínio do Pacote Office;
• Disponibilidade para atuar em Itapevi – com sistema híbrido (presencial e home Office).